功能性与准确性:医疗仪器应具备明确且的功能定位,满足特定临床需求。对于测量、监测类仪器,要通过先进技术和严格校准流程确保高精度和长期稳定性,为医生提供可靠诊断依据。
设计输入:将概念设计转化为具体的设计输入,如产品功能、性能指标、要求、法规要求等。
详细设计与开发:进行产品的机械、电子、软件等详细设计,并制作原型或样机。
准确性:医疗器械的测量、诊断、等功能必须准确可靠,以保证医疗结果的准确性。例如,血压计的测量数据应到一定范围;医疗成像设备如 CT、MRI 等要能提供清晰、准确的图像,帮助医生准确判断病情。
兼容性:随着医疗信息化的发展,医疗器械需要与其他设备或系统兼容,实现数据共享和协同工作。例如,医疗设备要能与医院的电子病历系统、影像归档和通信系统(PACS)等无缝对接,方便医生随时获取和对比患者的医疗数据。